Росздравнадзор «дал добро» на установку для безопасного переливания крови

Разработанная компанией «Диагностика-М» установка рентгеновского облучения «РУСТ-М2», помогающая снизить риск отторжения донорской крови у пациентов, прошла сертификацию в Росздравнадзоре РФ.

Технология работы установки «РУСТ-М2», запатентованная ТСНК, заключается в следующем. Под воздействием радиационного облучения донорской крови и ее компонентов снижается биологическая активность донорского материала для предотвращения иммунной реакции «трансплантат против хозяина».

Кроме крови и ее компонентов данная установка позволяет облучать в различных настраиваемых пользователями режимах и другие биологические объекты, например, донорские органы и ткани, мелких лабораторных животных и вакцины. При этом новый вид медицинского оборудования отличается высокой производительностью. За 20 минут в аппарате «РУСТ-М2» могут быть обработаны три стандартных контейнера с кровью.

Эта установка предназначена для самых разных сфер медицины, в которых практикуется донорство крови и органов, а также производятся научные исследования. Судя по уже полученным заявкам, «РУСТ-М2» очень ждут в банках крови, хирургических и кардиологических отделениях московских стационаров, станциях и центрах переливания крови. Кроме того, это оборудование может быть востребовано в гематологических, онкологических, генетических, микробиологических институтах и исследовательских центрах, клиниках для лечения иммунодепрессивных больных, центрах по трансплантации костного мозга, лечению патологии крови и лейкемии. В настоящее время установка «РУСТ-М2» получила Регистрационное удостоверение – документ установленной формы, подтверждающий факт регистрации изделия в качестве медицинского и занесения в Реестр медицинских изделий Российской Федерации.

Выдача Регистрационного удостоверения на данное изделие является официальным признанием органами государственной власти России качества, эффективности и безопасности установки «РУСТ-М2» и ее соответствия всем предъявляемым требованиям. А это значит, что ТСНК может приступать к промышленному производству принципиально нового вида медицинской техники, делающей донорство крови более безопасным и эффективным инструментом для спасения здоровья и жизни людей.